根据工作需要，我院拟面向社会对以下医疗耗材进行公开招选，诚邀符合条件的供应商参加比选采购。
一、项目名称:检验试剂一批
二、项目编号：syyylqx（2025）021号
三、产品相关信息详见下表：
序号 | 产品名称 | 产品用途、规格及要求 | 商务要求 | 使用科室 |
1 | ABO、RhD血型定型检测卡(单克隆抗体) | 1. 用于人ABO血型正定型和反定型以及RhD血型的检测。 2. 检测方法：微柱凝胶法。 3. 产品有效期：≥12个月。 4. 抗A效价≥128，抗B效价≥128，抗D效价≥64；微柱中抗体与含有相应抗原的红细胞凝集强度≥3+。 5. 与全自动血型分析仪Microlab STARlet IVD配套使用。 | 为四川医保公共服务网上《药品和医用耗材招采管理系统》挂网的产品 | 输血科 |
2 | 抗人球蛋白检测卡 | 1.用于不规则抗体筛查的诊断。 2.检测试剂卡：填充葡聚糖凝胶的6孔检测卡。 3.产品组成：抗人球蛋白(多抗)、凝胶。 4.产品有效期：≥12个月。 5.抗人球蛋白抗体效价≥32。 6.与全自动血型分析仪Microlab STARlet IVD配套使用。 | 为四川医保公共服务网上《药品和医用耗材招采管理系统》挂网的产品 | 输血科 |
3 | 不规则抗体检测试剂(人血红细胞) | 1.检测待检血浆（血清）是否存在不规则抗体。 2.浓度：4%。 3.产品有效期：≥90天，开瓶后可保存≥60天。 4.该试剂与抗人球蛋白试剂卡为同一生产厂家，以确保试验结果的准确性。 5.红细胞表达的抗原与随试剂所提供的红细胞抗原谱一致。 | 为四川医保公共服务网上《药品和医用耗材招采管理系统》挂网的产品 | 输血科 |
4 | BX-3型样本释放剂 | 1.用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。 2.产品有效期：≥3个月。 3.▲该试剂与试剂卡为同一生产厂家，以确保试验结果的准确性。 | 为四川医保公共服务网上《药品和医用耗材招采管理系统》挂网的产品 | 输血科 |
5 | ABO血型反定型检测卡(微柱凝胶) | 1.用于人ABO血型反定型检测。 2.▲检测试剂卡：填充葡聚糖凝胶的6孔检测卡。 3.产品组成：不含抗体试剂的中性胶。 4.产品有效期：≥12个月。 5.灵敏度:A血清（血浆)与B型红细胞的阳性反应凝集强度≥3+；B血清（血浆）与A1型红细胞阳性反应凝集强度≥3+；0血清(血浆）与A1型和B型红细胞阳性反应凝集强度均≥3+。 | 为四川医保公共服务网上《药品和医用耗材招采管理系统》挂网的产品 | 输血科 |
6 | Rh血型抗原检测卡(单克隆抗体) | 1.用于Rh血型系统D、C、c、E、e抗原的检测。 2.▲检测试剂卡：填充凝胶的6孔检测卡。 3.产品组成：抗D、抗C、抗c、抗E、抗e、中性凝胶。 4.产品有效期：≥12个月。 5.抗D效价≥64，抗E效价≥64，抗C效价≥16，抗c效价≥16，抗e效价≥8；微柱中的抗体与含有相应抗原的细胞呈阳性反应，与无相应抗原的细胞呈阴性反应；微柱中的抗体与含有相应抗原的细胞反应，凝集强度≥3+。 6.与全自动血型分析仪Microlab STARlet IVD配套使用。 | 为四川医保公共服务网上《药品和医用耗材招采管理系统》挂网的产品 | 输血科 |
7 | 低离子强度盐溶液 | 1.用于提供抗体摄取的最佳离子强度，可用作再悬浮溶液或添加剂溶液。 2.检测原理：降低介质的离子强度，降低红细胞的Zeta电位可以增加抗原抗体结合，使原来在盐水介质中不能凝集红细胞的抗体能够发生凝集。 3.产品有效期：≥12个月。 | 为四川医保公共服务网上《药品和医用耗材招采管理系统》挂网的产品 | 输血科 |
8 | 抗人球蛋白检测卡 | 1.用于交叉配血的诊断。 2.▲检测试剂卡：填充葡聚糖凝胶的6孔检测卡。 3.产品组成：抗人球蛋白(多抗)、凝胶。 4.产品有效期：≥12个月。 5.抗人球蛋白抗体效价≥32。 6.与全自动血型分析仪Microlab STARlet IVD配套使用。 | 为四川医保公共服务网上《药品和医用耗材招采管理系统》挂网的产品 | 输血科 |
9 | ABO血型反定型试剂盒(人血红细胞) | 1.用于检测被检者血清中有无相应的抗A或抗B抗体，结合正定型结果判定ABO血型。 2.浓度：0.8%。 3.组成成份：A1型、B型、O型红细胞。 4.产品有效期：≥90天。 5.A1型红细胞与抗A血型定型试剂反应，凝集强度≥3+；B型红细胞与抗B血型定型试剂反应，凝集强度≥3+。 | 为四川医保公共服务网上《药品和医用耗材招采管理系统》挂网的产品 | 输血科 |
10 | ABO、Rh血型检测质控品（微柱凝胶法） | 1.用于ABO、RhD血型定型检测卡、ABO血型反定型试剂盒（0.8%）的室内质量控制。 2.主要组成成分：至少包括红细胞和血清成分，涵盖A1型RhD（+）红细胞、B型RhD（+）红细胞、A血清、B血清、O型RhD（+）红细胞及RhD（-）红细胞。 3.产品有效期：≥90天。 4.红细胞抗原强度差异不超过1+，血清抗体效价每瓶差异不超过1管。 | 为四川医保公共服务网上《药品和医用耗材招采管理系统》挂网的产品 | 输血科 |
11 | 交叉配血质控品（微柱凝胶法） | 1.用于抗人球蛋白检测卡交叉配血实验的室内质量控制。 2.主要组成成分：包括红细胞和血清成分，涵盖AB型RhD（+）红细胞、O型RhD（+）红细胞、RhD(-)红细胞、O血清、含IgG型抗D的AB血清。 3.产品有效期：≥90天。 4.红细胞抗原强度差异不超过1+，血清抗体效价每瓶差异不超过1管。 | 为四川医保公共服务网上《药品和医用耗材招采管理系统》挂网的产品 | 输血科 |
12 | 不规则抗体筛检质控品 | 1.用于抗人球蛋白检测卡、不规则抗体检测试剂（4%）进行的不规则抗体筛检实验的室内质量控制。 2.主要组成成分：血清成分，涵盖O血清、含IgG型抗D的AB血清。 3.产品有效期：≥90天。 4.血清抗体效价每瓶差异不超过1管。 | 为四川医保公共服务网上《药品和医用耗材招采管理系统》挂网的产品 | 输血科 |
13 | STAR导电加样尖 | 1.组成成分：PP+碳黑。 2.无DNA、RNA酶和致热源。 3.有效期：≥3年。 | 输血科 |
备注：产品按四川医保公共服务网《药品和医用耗材招采管理系统》的“S”码进行响应（没有S码的产品按G码进行响应），即“S”码下的所有规格均纳入响应文件。
四、供应商应具备的条件
1.具有独立承担民事责任的能力（投标时须提供营业执照）；
2.具有履行合同所必须的设备和专业技术能力（投标时须提供承诺函，格式自拟，并加盖供应商公章）；
3.具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录（投标时须提供承诺函，格式自拟，并加盖供应商公章）；
4.参加本次采购活动近三年内，在经营活动中没有重大违法记录（投标时须提供承诺函，格式自拟，并加盖供应商公章）；
5.所供产品符合国家、行业标准（投标时须提供承诺函，格式自拟，并加盖供应商公章）；
6.一次性医用耗材比选时需提供样品用以比选；
7.收费材料的医保代码必须是在国家医保结算数据库可查询；
8.本项目不允许联合体参与，且不允许分包或转包。
五、供应商报名时需提交的文件资料
1.报名文件封面（模板详见附件1）；
2.报名资料目录（模板详见附件2）；
3.医疗器械注册证/备案信息；
4.生产厂家/上级代理商的证件，包括营业执照、开户许可证、医疗器械（生产/经营）企业许可证/备案凭证，进口产品需提供允许生产销售的证明文件及报关单；
5.供应商的证件，包括营业执照、开户许可证、医疗器械经营企业许可证/备案凭证；
6.公司间授权委托书；
7.供应商法人对业务代表的授权委托书（包含授权期限、联系电话等内容）、法人和业务代表的身份证复印件。
注：报名资料须按照以上顺序加盖公司鲜章后做成PDF发指定邮箱。
六、比选时供应商需递交的响应文件资料
1.响应文件封面（模板详见附件3）；
2.产品报价单（模板详见附件4），如是挂网产品，附挂网截图；
3.响应供应商资质证明文件（包含采购公告中“四、供应商应具备的资格条件”中第1-5点要求提供的材料）；
4.医疗器械注册证/备案信息；
5.生产厂家/上级代理商的证件，包括营业执照、开户许可证、医疗器械（生产/经营）企业许可证/备案凭证，进口产品需提供允许生产销售的证明文件及报关单；
6.供应商的证件，包括营业执照、开户许可证、医疗器械经营企业许可证/备案凭证；
7.公司间授权委托书；
8.供应商法人对业务代表的授权委托书（包含授权期限、联系电话等内容）、法人和业务代表的身份证复印件；
9.产品的价格佐证资料（尽量提供三张省内三甲医院近期的销售发票复印件）；
10.产品的使用说明书、标签图片、实物图片、产品的合格证明文件（第三方检验报告、进口产品需提供报关资料）；
11.不属于医疗器械的，须提供说明或产品分类界定文件等有效证明文件。
注：1.响应文件按照以上顺序做成正本1份、副本2份，正本和副本必须装订成册；须采用粘贴方式左侧装订，不得采用活页夹等可随时拆换的方式装订。以上文件正本每页均需加盖代理商鲜章。正本和副本须封装在一个文件袋中，密封袋上应注明投标人名称、项目编号、项目名称、包号、分包名称等。参加不同项目请分别封装。
2.所有资料及复印件清晰可辩，若资模糊不可分辨，视为未提供该页资料。
七、报名时间及资料提交：2025年11月24日至2025年11月26日下午5:00，逾期递交资料不予受理。
八、报名方式：本项目采取网上报名，请将报名资料做成PDF文件（PDF文件命名格式：项目编号+包号+公司全称+联系人+联系方式）发至邮箱：393070307@qq.com，邮件主题：项目编号+包号+公司全称。
九、比选时间：邮件回复通知
十、比选地点：绵阳市第三人民医院采购供应科办公室
十一、报名咨询电话：何老师 0816-2962467
项目咨询电话：王老师 0816-2297302
监督电话：杨老师 0816-2296253
党风廉政建设投诉电话：12388
十二、项目公示地点：绵阳市第三人民医院官网
