绵阳市第三人民医院
量子点荧光免疫分析仪采购公告
根据工作需要，我院拟面向社会对量子点荧光免疫分析仪进行公开招选，诚邀符合条件的供应商参加采购活动。
一、项目名称：量子点荧光免疫分析仪
二、项目编号：syyylsb（2024）71号
三、采购方式：比选
四、产品相关信息详见下表：
项目编号 | 名称 | 功能用途或基本要求 | 数量 | 预算单价（万元） |
71号 | 量子点荧光免疫分析仪 | 设备用途描述：设备用于检测anti-PLA2R，该指标有助于特发性膜性肾病的鉴别诊断、疗效监测及预后评估，可满足肾内科检测要求。实现即时样本快速检测，节约空间，操作便捷。 设备参数： 1.测试原理：量子点荧光免疫 2.进样方式：手动进样 3.样本类型：全血、血浆、血清、指尖血、尿液 4.仪器结构：一体机 5.孵育方式：机外孵育 6.输入方式： 内置条码扫描 7.数据传输：LIS系统双向传输 8.储存结果：>100,000条结果 9.线性：线性相关系数r≥0.99 10.准确性：相对偏差≤15.0% 11.配套试剂：抗磷脂酶A2受体抗体检测试剂盒，用于特发性膜性肾病辅助诊断，满足临床诊疗需求。提供在四川医保公共服务网上“药品和医用耗材招采管理系统”挂网的产品且报价不得超过挂网最低价。（提供产品流水号、试剂清单、单价及平台截图）。报价应包含检测项目所需的试剂费用（质控品、校准品等）、耗材费用、配送费用及其它相关的配套服务费用，并按照LIS检测报告数进行结算。 | 1台 | 2万元/台 |
1.具有独立承担民事责任的能力。
2.具有良好的商业信誉（提供承诺函）和健全的财务会计制度（提供近三年中任意一年的经审计的财务报告或提供具有健全财务会计制度的承诺函）。
3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力（提供承诺函）。
4.具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录（提供2021年以来任意三个月的纳税和社保证明材料或提供依法缴纳税收和社会保障资金的承诺函）。
5.参加本次采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录（提供承诺函）。
6.法律、行政法规规定的其他条件。
6.1所投产品属于医疗器械的，供应商须符合《医疗器械监督管理条例》要求 。属于第二类医疗器械的，供应商非所投产品生产厂家须提供医疗器械经营备案凭证； 属于第三类医疗器械的，供应商非所投产品生产厂家须提供《医疗器械经营许可证》。（医疗器械经营备案凭证或医疗器械经营许可证经营范围须包含所投产品）所投产品为进口产品的，非产品生产厂家投标，供应商须具有生产厂家或中国总代的授权委托书。
6.2所投产品属于医疗器械的，投标产品须符合《医疗器械注册管理办法》要求，须提供产品的生产许可证或第一类医疗器械生产备案凭证以及医疗器械产品注册证或第一类医疗器械备案凭证（投标产品为进口的，只须提供医疗器械产品注册证）。
注：不属于医疗器械的，须提供说明或产品分类界定文件等有效证明文件；
7.本项目不允许联合体参与，且不允许分包或转包。
六、供应商报名时需提交的文件资料
1.报名文件封面（模板详见附件1）。
2.本公司的营业执照。
3.本公司法人对业务代表的授权委托书（包含授权期限、联系电话）。
4.法人和业务代表的身份证复印件。
注：报名方式：扫描成一个PDF格式文档发送至邮箱：773719571@qq.com(文件命名格式“公司名称+参与具体项目编号+参与具体项目名称+授权代表姓名+联系电话”)
七、报名时间及资料提交：2024年7月15日至2024年7 月 17日，逾期递交资料不予受理。
八、响应时供应商需递交的响应文件资料
1.响应文件封面（模板详见附件2）。
2.产品报价单（模板详见附件3）。
3.响应供应商资质证明文件（包含采购公告中“五、供应商应具备的资格条件”中第1-5点要求提供的材料）；
4.本公司的证件，包括营业执照、医疗器械（生产/经营）许可证/备案凭证等（具体按照“五、供应商应具备的资格条件”中第6点要求提供）。
5.本公司法人对业务代表的授权委托书（包含授权期限、授权范围、联系电话等内容）。
6. 法人和业务代表的身份证复印件。
7. 生产厂家/上级代理商的证件，包括营业执照、医疗器械（生产/经营）许可证/备案凭证（按照“五、供应商应具备的资格条件”中第6点要求提供）。
8.进口产品须提供公司间授权委托书。 （国产产品授权委托书可在响应文件里或设备验收阶段提供）。
9.响应产品的销售记录（至少3份三甲医院）,如发票复印件、合同复印件、中标通知书等。
10.产品的合格证明文件，产品资料（彩页、标准配置、技术参数、用户名单、售后服务承诺书等）。
11.有专用耗材需报出专用耗材、试剂和易损件价格。
12.不属于医疗设备的，须提供说明或产品分类界定文件等有效证明文件。
注：（1）响应文件按照以上顺序做成正本1份、副本2份，正本和副本必须装订成册；须采用粘贴方式左侧装订，不得采用活页夹等可随时拆换的方式装订。以上文件正本每页均需加盖代理商鲜章。正本和副本须封装在一个文件袋中，密封袋上应注明投标人名称、项目编号、项目名称、产品名称等。参加不同项目请分别封装。
（2）所有资料及复印件清晰可辩，若资模糊不可分辨，视为未提供该页资料。
九、比选时间：电话或邮件另行通知
十、比选地点：绵阳市第三人民医院采购供应科办公室
十一、项目咨询电话：0816-2962467 严老师
十二、项目公示地点：绵阳市第三人民医院官网
