绵阳市第三人民医院
手术动力系统配件等医疗设备一批采购公告(第二次）
根据工作需要，我院拟面向社会对手术动力系统配件等医疗设备一批进行公开招选，诚邀符合条件的供应商参加采购活动。
一、项目名称：手术动力系统配件等医疗设备一批
二、项目编号：syyylsb（2024）78号、79号、81号
三、采购方式：比选（以下产品可分开响应）
四、产品相关信息详见下表：
项目编号 | 名称 | 功能用途或基本要求 | 数量 | 预算单价（万元） |
78号 | 手术动力系统配件 | 设备用途描述：适配手术动力装置（型号：DK-N-MP，生产厂家：重庆西山科技股份有限公司）打开颅骨，用于神经外科开颅手术。 设备参数：以下均须适配手术动力装置：重庆西山DK-N-MP 1.颅骨钻手柄，数量1个 1.1最大外径ф30mm，长 132mm，轻质合金材料制造，重量 0.45kg，免钥匙接口，表面硬质阳极氧化；高精密快装卸接口设计； 1.2带手把，握持舒适，轻巧方便，操控性强； 1.3转速：0-1500r/min，可高温高压消毒。 2.颅骨铣手柄，数量1个 2.1最大外径 20mm，表面防滑设计，可握持式或执笔式操作； 2.2快速铣刀安装接口； 2.3 可配置可旋转护靴或固定护靴，旋转护靴可 360°自由旋转； 2.4无级调速，最高输出转速40000r/min； 2.5可高温高压消毒。 3.颅骨钻头，数量2个 3.1机械式钻穿即停功能，确保操作安全； 3.2高精密快装卸接口设计； 3.3钻头规格：ф6mm、ф9mm、ф12mm。 | 1套 | 9.8万元/套 |
79号 | 高速动力马达 | 设备用途描述：与美敦力手术动力系统主机EC300可适配，为手术动力系统提供马达，提供动力来源。 设备参数：与美敦力手术动力系统主机EC300可适配 1.电动手柄是高速、高扭矩、可反向转动的电动手柄，用于切割骨和生物材料，可选择的转速范围为0-75,000 rpm。为一次性手术解剖工具操作提供动力，预期用于不同外科手术； 2.可根据手术需求更换多种附件及钻头； 3.电动手柄为可重复使用器械，耐高温高压消毒； 4.马达耐高温环境且不易发热，40℃的环境中使用时，在75,000 rpm下的连续切割时间≥3分钟； 5.马达手柄与马达电缆线为一体化设计。 | 1台 | 8万元/台 |
81号 | 微电流刺激仪 | 设备用途描述：经过穴位适当的电流刺激减缓紧张焦虑情绪。 设备参数： 1.定时器：多档可选，定时误差不超过+/-1分钟； 2.输出刺激强度：0–500uA范围内可调； 3.输出刺激频率：0.5Hz(每秒0.5个脉冲)； 4.最大刺激时脉冲带电量：不小于7uC； 5.最大输出幅度：输出电压有效值不大于25V，电流不大于50mA； 6.波形：双极性，非对称长方波，50%占空比，零净电流； 7.脉冲宽度：0.25S、0.5S、0.75S、1S 误差+/-30%。 | 32台 | 0.595万元/台 |
五、供应商应具备的资格条件
1.具有独立承担民事责任的能力。
2.具有良好的商业信誉（提供承诺函）和健全的财务会计制度（提供近三年中任意一年的经审计的财务报告或提供具有健全财务会计制度的承诺函）。
3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力（提供承诺函）。
4.具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录（提供2021年以来任意三个月的纳税和社保证明材料或提供依法缴纳税收和社会保障资金的承诺函）。
5.参加本次采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录（提供承诺函）。
6.法律、行政法规规定的其他条件。
6.1所投产品属于医疗器械的，供应商须符合《医疗器械监督管理条例》要求 。属于第二类医疗器械的，供应商非所投产品生产厂家须提供医疗器械经营备案凭证； 属于第三类医疗器械的，供应商非所投产品生产厂家须提供《医疗器械经营许可证》。（医疗器械经营备案凭证或医疗器械经营许可证经营范围须包含所投产品）所投产品为进口产品的，非产品生产厂家投标，供应商须具有生产厂家或中国总代的授权委托书。
6.2所投产品属于医疗器械的，投标产品须符合《医疗器械注册管理办法》要求，须提供产品的生产许可证或第一类医疗器械生产备案凭证以及医疗器械产品注册证或第一类医疗器械备案凭证（投标产品为进口的，只须提供医疗器械产品注册证）。
注：不属于医疗器械的，须提供说明或产品分类界定文件等有效证明文件；
7.本项目不允许联合体参与，且不允许分包或转包。
六、供应商报名时需提交的文件资料
1.报名文件封面（模板详见附件1）。
2.本公司的营业执照。
3.本公司法人对业务代表的授权委托书（包含授权期限、联系电话）。
4.法人和业务代表的身份证复印件。
注：报名方式：扫描成一个PDF格式文档发送至邮箱：773719571@qq.com(文件命名格式“公司名称+参与具体项目编号+参与具体项目名称+授权代表姓名+联系电话”)
七、报名时间及资料提交：2024年7月4日至2024年7 月 8日，逾期递交资料不予受理。
八、响应时供应商需递交的响应文件资料
1.响应文件封面（模板详见附件2）。
2.产品报价单（模板详见附件3）。
3.响应供应商资质证明文件（包含采购公告中“五、供应商应具备的资格条件”中第1-5点要求提供的材料）；
4.本公司的证件，包括营业执照、医疗器械（生产/经营）许可证/备案凭证等（具体按照“五、供应商应具备的资格条件”中第6点要求提供）。
5.本公司法人对业务代表的授权委托书（包含授权期限、授权范围、联系电话等内容）。
6. 法人和业务代表的身份证复印件。
7. 生产厂家/上级代理商的证件，包括营业执照、医疗器械（生产/经营）许可证/备案凭证（按照“五、供应商应具备的资格条件”中第6点要求提供）。
8.进口产品须提供公司间授权委托书。 （国产产品授权委托书可在响应文件里或设备验收阶段提供）。
9.响应产品的销售记录（至少3份三甲医院）,如发票复印件、合同复印件、中标通知书等。
10.产品的合格证明文件，产品资料（彩页、标准配置、技术参数、用户名单、售后服务承诺书等）。
11.有专用耗材需报出专用耗材、试剂和易损件价格。
12.不属于医疗设备的，须提供说明或产品分类界定文件等有效证明文件。
注：（1）响应文件按照以上顺序做成正本1份、副本2份，正本和副本必须装订成册；须采用粘贴方式左侧装订，不得采用活页夹等可随时拆换的方式装订。以上文件正本每页均需加盖代理商鲜章。正本和副本须封装在一个文件袋中，密封袋上应注明投标人名称、项目编号、项目名称、产品名称等。参加不同项目请分别封装。
（2）所有资料及复印件清晰可辩，若资模糊不可分辨，视为未提供该页资料。
九、比选时间：电话或邮件另行通知
十、比选地点：绵阳市第三人民医院采购供应科办公室
十一、项目咨询电话：0816-2962467 严老师
十二、项目公示地点：绵阳市第三人民医院官网
