绵阳市第三人民医院安和超声刀附件、电钻采购公告
（第二次）
根据工作需要，我院拟面向社会对安和超声刀附件和电钻进行公开招选，诚邀符合条件的供应商参加采购活动。
一、项目名称：安和超声刀附件、电钻
二、项目编号：syyylsb（2024）48号-49号
三、采购方式：比选
四、产品相关信息详见下表：
项目编号 | 名称 | 功能用途或基本要求 | 数量 | 预算单价（万元） |
48号 | 安和超声刀附件 | 设备用途描述：术中切割组织，止血。 设备参数： 一、整体要求： 能与安和AH-600超声刀手术系统匹配使用，适用于腔镜手术和常规开放手术中。 二、具体参数： 手柄： 1.可控制钳夹的张开和闭合，及对组织的夹持与切割。 2.设置两个控制档位按钮，分别控制AH-600超声手术系统主机的高功率档位5档低功率档位1～4 档。 3.设置有仓门和开门锁 。 4.使用次数 ≥20 次。 5.能反复消毒使用。 换能器： 1.刀具通过联轴器尾端螺孔与换能器连接螺钉将两者连接。 2.能将电能转化为机械能。 3.使用次数 ≥100 次。 4.能反复消毒使用。 | 5套 | 1.03万元 |
49 | 普通电钻/空心电钻 | 设备用途描述：用于各种骨科手术，如骨折修复、关节置换和脊柱手术等。 设备参数： 一、普通电钻，3套 1.可整机高温高压消毒，耐135℃高温； 2.输出功率≥105W； 3.转速0～1200转／分； 4.扭矩2.9牛顿·米； 5.钻夹头有效夹持0.1mm～8.0mm； 6.急停时间≤0.1s； 7.使用免消毒可充电电池； 8.铝合金外壳； 9.噪音 ≤60dB； 10.温升 ≤25℃； 11.通过CE认证； 12.通过ISO13485认证。 二、空心电钻，2套 1.可整机高温高压消毒，耐135℃高温； 2.多款转速可选； 3.扭矩3.3牛顿·米； 4.钻夹头夹持口径0.1-8.0mm； 5.空心通孔直径4.0mm； 6.使用免消毒可充电电池； 7.铝合金外壳； 8.通过CE认证； 9.通过13485认证。 | 5套 | 0.48万元 |
五、供应商应具备的资格条件
1.具有独立承担民事责任的能力。
2.具有良好的商业信誉（提供承诺函）和健全的财务会计制度（提供近三年中任意一年的经审计的财务报告或提供具有健全财务会计制度的承诺函）。
3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力（提供承诺函）。
4.具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录（提供2021年以来任意三个月的纳税和社保证明材料或提供依法缴纳税收和社会保障资金的承诺函）。
5.参加本次采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录（提供承诺函）。
6.法律、行政法规规定的其他条件。
6.1所投产品属于医疗器械的，供应商须符合《医疗器械监督管理条例》要求 。属于第二类医疗器械的，供应商非所投产品生产厂家须提供医疗器械经营备案凭证； 属于第三类医疗器械的，供应商非所投产品生产厂家须提供《医疗器械经营许可证》。（医疗器械经营备案凭证或医疗器械经营许可证经营范围须包含所投产品）所投产品为进口产品的，非产品生产厂家投标，供应商须具有生产厂家或中国总代的授权委托书。
6.2所投产品属于医疗器械的，投标产品须符合《医疗器械注册管理办法》要求，须提供产品的生产许可证或第一类医疗器械生产备案凭证以及医疗器械产品注册证或第一类医疗器械备案凭证（投标产品为进口的，只须提供医疗器械产品注册证）。
注：不属于医疗器械的，须提供说明或产品分类界定文件等有效证明文件；
7.本项目不允许联合体参与，且不允许分包或转包。
六、供应商报名时需提交的文件资料
1.报名文件封面（模板详见附件1）。
2.本公司的营业执照。
3.本公司法人对业务代表的授权委托书（包含授权期限、联系电话）。
4.法人和业务代表的身份证复印件。
注：报名方式：扫描成一个PDF格式文档发送至邮箱：773719571@qq.com(文件命名格式“公司名称+参与具体项目编号+参与具体项目名称+授权代表姓名+联系电话”)
七、报名时间及资料提交：2024年5月16日至2024年5月 20日，逾期递交资料不予受理。
八、响应时供应商需递交的响应文件资料
1.响应文件封面（模板详见附件2）。
2.产品报价单（模板详见附件3）。
3.响应供应商资质证明文件（包含采购公告中“五、供应商应具备的资格条件”中第1-5点要求提供的材料）；
4.本公司的证件，包括营业执照、医疗器械（生产/经营）许可证/备案凭证等（具体按照“五、供应商应具备的资格条件”中第6点要求提供）。
5.本公司法人对业务代表的授权委托书（包含授权期限、授权范围、联系电话等内容）。
6. 法人和业务代表的身份证复印件。
7. 生产厂家/上级代理商的证件，包括营业执照、医疗器械（生产/经营）许可证/备案凭证（按照“五、供应商应具备的资格条件”中第6点要求提供）。
8.进口产品须提供公司间授权委托书。 （国产产品授权委托书可在响应文件里或设备验收阶段提供）。
9.响应产品的销售记录（至少3份三甲医院）,如发票复印件、合同复印件、中标通知书等。
10.产品的合格证明文件，产品资料（彩页、标准配置、技术参数、用户名单、售后服务承诺书等）。
11.有专用耗材需报出专用耗材、试剂和易损件价格。
12.不属于医疗设备的，须提供说明或产品分类界定文件等有效证明文件。
注：（1）响应文件按照以上顺序做成正本1份、副本2份，正本和副本必须装订成册；须采用粘贴方式左侧装订，不得采用活页夹等可随时拆换的方式装订。以上文件正本每页均需加盖代理商鲜章。正本和副本须封装在一个文件袋中，密封袋上应注明投标人名称、项目编号、项目名称、产品名称等。参加不同项目请分别封装。
（2）所有资料及复印件清晰可辩，若资模糊不可分辨，视为未提供该页资料。
九、比选时间：电话或邮件另行通知
十、比选地点：绵阳市第三人民医院采购供应科办公室
十一、项目咨询电话：0816-2962467 严老师
十二、项目公示地点：绵阳市第三人民医院官网
