8号

长时程十二导联可穿戴动态心电图监测仪

设备用途描述：长时程十二导联动态监测患者的心电图，可以持续性连续性监测3—14天。

设备参数：

1、动态心电记录仪技术参数：

1) 导联数目：支持12导联同步记录模式。

2) 可以支持持续性连续性监测心电图数据3-14天，甚至更长时间。

3) 可提供250hz、500hz、1000Hz三种采样频率，可通过APP或分析软件设置。

4) 具备事件记录功能，方便用户记录心脏不适事件，可在记录仪或APP完成。

5) 可对心电波形进行冻结或截图，可通过APP设置。

6) 可对心电波形进行5档增益调整，同时支持自动增益调整，可通过APP设置。

7) 频率响应不小于：0.05—150Hz。

8) 共模抑制比不低于60dB。

9) 不低于24位采样精度，通过软件可放大看到高质量的心电图波形。

10) 记录仪具有独立起搏检测通道，支持采集前打开起搏开关或导入数据后打开起搏开关。

11) 自动检测电池电量、导联线连接、SD卡异常等，提示电池电量不足，导联脱落和SD卡不良等报警提示。

12) 具有数据保护功能，更换电池数据不丢失可继续记录，软件同步过程中突然断电对数据不会有任何影响，不会造成数据丢失。

13) 存储介质：采用内置SD存储卡，SD卡容量不少于32GB。

14) 电源：电池供电，续航时间不少于48小时。

15) 支持运动状态检测，检测患者佩戴过程中的运动状态，可通过分析软件查看。

16) 需适配专用一次性穿戴式柔性心电传感器耗材(可以支持持续性使用7天，使用过程中电极无脱落且皮肤无过敏现象发生）,为四川医保公共服务网上“药品和医用耗材招采管理系统”挂网的产品且报价不得超过挂网最低价。（提供产品商品代码、耗材清单、单价及平台截图）

17) 需适配专用心电图监测仪背贴耗材。（可以支持持续性使用7天，使用过程中电极无脱落且皮肤无过敏现象发生）

18) 使用配件/耗材支持多种型号，满足不同人群需求。

2、动态心电分析软件功能：

1) 中文操作界面。

2) 软件可根据病例检查时间、数据导入时间、病例状态、申请科室、报告医师、审核医师分类查询管理，方便统计。

3) 可人工设定记录仪采集时长、采样率，根据不同的临床需求可以进行不同参数的设置，以便采集到适用的参数。

4) 真正的12通道同步分析，可任意选择主通道和辅助通道分析设置。

5) 采用多种模板分析技术，可以在心搏片段图中通过单心搏图、单导联条图、三导联条图3种方式显示当前母模板下所有心搏对应的片段图，同时可在模板页面显示全导心电图。模板中可批量选中心搏、修改心搏类型。

6) 模板类型包括：室性早搏、交界性早搏、房性早搏、房早未下传、室性逸搏、交界性逸搏、房性逸搏、正常心搏、伪差、束支传导阻滞、房早伴差异性传导、室内差异性传导和疑问心搏等类型。自动识别各种模板，并将模板进行分类统计，提供模板合并和模板搜索归类功能。

7) 提供心搏叠加显示窗口，可以将母模板内心搏队列显示，互相对比，对归类错误的心搏一目了然，同时对心搏叠加显示窗的心搏提供重新归类的编辑功能。

8) 提供反混淆心搏叠加分析功能，可以快速地将波形差异较大的心搏筛选出来，支持基于散点、模板、心搏间期等多种方式的反混淆心搏叠加编辑。

9) 具有心率变异性(HRV)分析功能，包括时域，频域分析；提供每小时、白天、夜晚、全程或插入任意时间段的心率变异性分析数据及图表。

10) 短时房颤辅助编辑功能，精准定位房颤，可针对房颤边界进行快速调整和确认，提高房颤事件人工审核的效率。提供软件截图证明。

11) 软件自动归类统计起搏心搏类型，自动分析起搏失败、感知失败等起搏异常事件。适用AAI，AOO, AAT, VVI, VAT, VOO, VVT, VDD, DDD, DDDR, DVI, DOOO等多种起搏器类型，提供独立分析报告模块。

12) 独立的12导联ST分析功能，提供独立的分析报告模块，自动分析抬高和压低类型。重置参数和基线参照点，提供更准确的ST段分析结果。提供ST段对比功能，观察ST段的相对变化。

13) 具有心率震荡（HRT）分析功能，可对缺血性心脏病患者进行危险性评估。

14) 具有心电向量图功能，可以挑选任意心搏进行心电向量图分析，可显示二维和三维心电向量图，可调整P，QRS, T波段的起终点进行心电向量图展示，提供心向量动画播放功能。系统自动计算动态心电图中的心向量数值，提供心电图三个投影面的P环、QRS环和T环的夹角角度，配以三个面向量环的动态形成过程，满足临床科研项目需求。

15) 心室晚电位分析功能。可以设置心搏分析范围并筛选心搏，查看所选心搏分析结果，可在分析区查看时域和频域分析结果，可设置心搏分析的心率范围。

16) 具有T波电交替分析功能。可在心肌缺血时用于预测发生恶性室性心律失常与心脏性猝死。

17) 具有睡眠呼吸暂停综合征分析功能。

18) 具有心率减速力AC、DC和DRs分析功能。

19) 具有Lorenz散点图和差值散点图功能。散点图选取方式可以用鼠标任意圈取，人性化设计。

20) 具有导联纠正功能，对于 12 导联心电数据，当导联与波形对应有误时，可纠正导联。

21) 具有直方图统计功能，包括间期直方图和间期比直方图。间期直方图至少包含R-R 间期、窦性间期、室性间期、房性间期、起搏间期、其他间期等不少于30种。间期比直方图至少包含R-R 间期比、窦性间期比、室性间期比、房性间期比、起搏间期比、其他间期比等不少于30种。

22) 提供QT 间期分析功能，以直方图或表格的形式直观反映QT 间期评价指标随时间变化的趋势。评价指标包含QT 间期、QTc 间期、QT 离散度、QTc 离散度。

3台

1.8万元/台