5

生物型硬脑（脊）膜补片

该产品是以猪的心包膜（Ⅰ型）或胸膜（Ⅱ型）组织经交联处理制成，产品经γ-射线辐照灭菌，一次性使用。仅用于硬脑膜、硬脊膜缺损时的外科修补手术。

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神经外科

31

眼科手术用硅油

主要成分是聚二甲基硅氧烷，由玻璃注射筒包装。采用高温蒸汽方式灭菌，一次性使用。适用于严重的视网膜脱离的眼内填充。如增生性玻璃体视网膜病变导致的视网膜严重脱离、外伤性视网膜脱离、巨形裂孔性视网膜脱离及其他视网膜脱离等无法采取其他治疗。

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眼科

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眼科手术用重水

该产品为无色透明液体，由全氟萘烷组成（C10F18），含量≥95%，产品经过滤除菌，一次性使用。适用于眼科手术的辅助治疗，针对严重的视网膜脱落病例手术中为视网膜复位而进行的眼内填充，如严重的增生性视网膜病态导致的视网膜严重脱离、外伤性视网膜脱离、巨大裂孔性视网膜脱离及其他视网膜脱离无法采取其他治疗方案的病例，该产品还可以用于不全脱位晶状体的抬起处理。

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载玻片

规格：25*75mm；适用于希森美康血液流水线（SP-10）。

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检验科

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一次性射频等离子体手术电极

由双电极、绝缘套管、塑料手柄、电缆线和插头组成。预期与该公司等离子体手术系统及射频等离子体手术系统配合使用，在内窥镜手术下，适用于在生理盐水环境下对软组织（前列腺、子宫、膀胱）进行切割。

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泌尿外科

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带缝线金属骨锚钉（带骨科缝线金属锚钉、微型锚钉、小型快速骨锚钉）

该产品由骨锚（部分带锚翼）、缝线（可吸收缝线、部分可吸收缝线、非吸收缝线）、缝针、插入器和钻组成。MICRO骨锚：适用于手指关节韧带和肌腱的修复/重建以及颅颌骨的软组织附着。GII骨锚:适用于肩、踝、足、腕、手、肘、膝韧带和肌腱的修复/重建。Fastin骨锚: 适用于肩关节、踝、足、腕、手、肘、膝、髋韧带和肌腱的修复/重建。SUPER骨锚: 适用于肩关节、踝、膝韧带和肌腱的修复/重建。Rotator骨锚: 适用于肩袖损伤修复。微型骨锚: 适用于肩关节、踝、足、腕、手、颞颚关节韧带和肌腱的修复/重建。Tacit骨锚：适用于腕关节/手关节韧带重建及眉骨提升。

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骨科

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前交叉韧带固定针系统

该产品由固定针和配套工具组成，配套工具包括套管、互锁套管针、推杆和骨测量针。适用于前交叉韧带自体移植物或异体移植物与股骨和/或胫骨的固定。

41

复合缝线骨锚钉

该产品是一种两件式植入物，由锚体，锚套，Orthocord 部分可吸收缝线及相应插入器工具组成，用于将软组织牢固的固定在骨骼上。适用于以下将软组织重新附着在骨骼上的手术：肩关节：肩袖撕裂伤修复和二头肌肌腱固定术。膝：内侧副韧带修复、外侧副韧带修复、后斜韧带修复、髂胫带腱固定、关节囊缝合。肘：二头肌肌腱再附着。

42

前交叉韧带修复系统（胫骨挤压螺钉护套、胫骨挤压螺钉）

前交叉韧带修复系统由Biocryl挤压螺钉和Bio-INTRAFIX 胫骨锥形螺钉加护套组成。BIO-INTRAFIX胫骨锥形螺钉和胫骨钉鞘用于交叉韧带重建过程中软组织移植物的固定。DePuy Mitek BIOCRYL 挤压螺钉用于在交叉韧带重建手术中，将软组织移植物或骨-髌腱移植物附着在胫骨和/或股骨上。

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半月板修复系统

半月板修复系统由后挡植入物、针、ORTHOCORD部分可吸收缝线、无菌一次性施放枪、导板等构成,用于内窥镜手术下的半月板修复。

44

悬吊钛板（固定款悬吊钛板、可调节悬吊钛板）

该产品由钛板、线圈、引线和尾线组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。用于矫形外科手术中将软组织固定于骨骼上。

45

一次性使用手术器械

该产品由经皮穿线器 、穿线针、钩针 、半月板施钉器 、缝线抓持器 、缝线穿梭器、ACL重建一次性套件（穿透销 、导丝、套管、牵引器 、外科尺，记号笔）、一 次性COR套件（切割器 、递送导管 、钻头导向器 、柱塞 、移植物装载器 、通用捣棒、垂直杆 、钻） 和导引针组成；用于运动损伤修复手术。

46

干预螺钉

该产品是一种可吸收锥形空心螺纹扣钉，用于骨科手术中软组织移植物或骨-肌腱-骨移植物的固定。适应症包括 ：肩关节：肱二头肌近端肌腱固定术，肩锁修复肘关节：肱二头肌远端肌腱固定术，尺骨副韧带修复 膝关节：交叉韧带重建术，副韧带修复。

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可吸收软组织损伤缝线锚钉

该产品由锚钉、缝线及插入器组成。插入器与人体接触部分由符合ASTM F899标准规定的630不锈钢材料制成。灭菌包装。在适当的术后固定措施配合下，适用于肩、肘、踝、膝部位软组织与骨头的固定。

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可吸收复合螺纹缝线锚钉

该产品由锚钉、缝线、缝针及插入器组成。插入器与人体接触部分由符合ASTM F899标准规定的630不锈钢材料制成。适用于肩关节、足/踝、膝及肘部肌腱及韧带的修复、固定及重建。

49

带线可吸收骨锚钉系统（可吸收免打结锚钉、可吸收三线螺纹锚钉、可吸收双线螺纹锚钉）

该产品由锚钉、Orthocord缝线、插入器、入路套管系统组成，入路套管系统由导针、套管、闭孔器组成。HEALIX ADVANCE BR缝线锚钉适用于肩、足/踝、膝、肘、髋部位韧带、肌腱、关节盂的固定、修复和重建。HEALIX ADVANCE BR免打结缝线锚钉适用于肩袖修复、肱二头肌肌腱修复。HEALIX TRANSTEND BR锚钉适用于肩袖修复。

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带线锚钉

该产品由锚钉、缝线、缝针、插入器、入路套管系统组成，入路套管系统由导针、套管、闭孔器组成。ADVANCE系列产品适用于肩关节：肩袖修复、班卡特(Bankart)修复、上盂唇前后病变修复、二头肌肌腱固定、肩锁分离修复、三角肌修复、关节囊移位或关节囊盂唇重建。足/踝：外侧稳定性、中间稳定性、跟腱修复；膝：内侧副韧带修复、外侧副韧带修复、斜后韧带修复、骼胫束腱固定；肘：二头肌肌腱再附着、尺侧外侧副韧带重建、桡侧外侧副韧带重建；髋：关节囊修复、髋臼唇修复。
TRANSTEND系列产品适用于肩关节：肩袖、II度肩袖、二头肌肌腱固定、肩锁分离、三角肌修复；足/踝：外侧稳定性、中间稳定性、足中段重建、拇外翻修复、跖骨韧带/肌腱修复；膝：内侧副韧带修复、外侧副韧带修复、斜后韧带修复、骼胫束腱固定；肘：外上踝炎修复；腕：舟月韧带重建；髋：关节囊修复、髋臼唇修复。

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带缝线可吸收锚钉

该产品由锚钉，Orthocord缝线及插入器组成，带缝线可吸收锚钉预载在一个一次性插入器组合件上，用于将一股或两股 2 号缝线固定至骨骼。该产品适用于：肩关节：肩袖损伤修复、班卡特修复、SLAP损伤 修复、二头肌肌腱固定、肩锁分离修复、三角肌修复、关节囊移位或关节囊盂唇重建；足/踝：外侧固定、内侧固定、跟腱修复；膝：内侧副韧带修复、外侧副韧带修复、后斜韧带修复、髂胫束固定；肘：二头肌肌腱再附着、尺侧或桡侧副韧带重建；髋：关节囊修复、髋臼唇修复。