绵阳市第三人民医院超声软组织切割止血手术设备采购公告
根据工作需要，我院拟面向社会对超声软组织切割止血手术设备进行公开招选，诚邀符合条件的供应商参加采购活动。
一、项目名称：超声软组织切割止血手术设备
二、采购方式和评定办法：比选，综合评分法（明细表附后）
三、项目编号：syyylsb（2022）193号
四、产品相关信息详见下表：
包号 | 医疗设备名称 | 功能用途或基本要求 | 数量 | 预算单价（万元） |
1 | 超声软组织切割止血手术设备 | 设备用途描述: 设备配有加长加细的超声刀头，用于甲状腺腔镜精细化手术使用，剥离组织方便，热损伤小且能够凝闭最大5mm的血管。 设备参数： 一：主机部分 1、▲设备具有三类医疗器械注册证，且具有闭合5mm血管的能力。 2、振动频率55.6±1KHz。 3、系统输出声功率＜10W。 4、系统功率储备指数＞2.5。 5、具备自适应反馈技术，主机可根据组织负载及变化自适应的调整功率的输出。 6、具备较高的安全性和有效性，通过多中心随机分层单盲平行对照的非劣效性临床试验。 7、设备具备系统诊断功能，可以检测设备的连接及工作状况，当有问题发生时以图片配合文字的形式对错误操作或故障发出预报警，并展示解决步骤，便于操作者发现并排除故障。 8、采用全彩色触摸屏，可以通过触摸屏进行设备和系统的设置与检测。 9、发生器具有1~5档输出功率，在工作时有功率大小的档位显示，刀头工作时有声音提示工作状况。 10、▲设备使用时，既可提供手控操作功能，又可提供脚控操作功能。 二：配套耗材刀头部分（耗材纳入常规合同） 1、▲具备同一品牌的枪式和剪刀式刀头，和同品牌主机适配，可用于闭合直径达到5mm的血管。 2、▲剪刀式刀头前端小巧精细、主声输出面积≤1mm²，有利于精细化的分离和切割操作。 3、▲剪刀式刀头至少具有普通刀头和可进行深部淋巴结清扫的加长型刀头。 4、要求剪刀式刀头最大闭合长度≥16.2mm。 5、具有长度≥45cm的加长型枪式刀头供腔镜手术使用。 6、▲要求枪式刀头最大闭合长度≥17.5mm，加长型钳口止血性能更好，切割速度更快。 7、刀头工作端设计有凹面、凸面、夹持面、背切面和钝性鼻头多个工作面，并具有弧形工作头，以满足手术的精细要求。 8、刀头振幅≤100μm，保证流畅切割。 9、为保证功率输出更加稳定，要求刀头不可拆卸。 10、刀头头端垫片可承受≥2000次激发。 11、耗材:配套耗材应在医疗耗材四川省药械集中采购及医药价格监管平台挂网。（提供挂网流水号、耗材清单及人均价格） 三：换能器部分 1、具有2种不同规格的换能器，分别适配相应的剪刀式刀头和枪式刀头。 2、换能器集成智能芯片，可以记录使用次数，方便手术室管理。 备注： “▲”为重要扣分项，负偏离扣3份。普通参数负偏离扣1份。 | 1台 | 4 |
五、供应商应具备的条件
1.具有独立承担民事责任的能力。
2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。
3.具有履行合同所必须的设备和专业技术能力。
4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。
5.供应商须提供医疗器械经营备案凭证或者《医疗器械经营许可证》（医疗器械经营备案凭证或医疗器械经营许可证经营范围须包含所投产品）。
6.投标产品授权书（生产厂家或者国内总代授权，可分级授权）。
7.须提供产品的生产许可证以及医疗器械产品注册证（投标产品为进口的，只须提供医疗器械产品注册证）。 注：不属于医疗设备的，须提供说明或产品分类界定文件等有效证明文件。
六、供应商报名时需提交的文件资料
1.报名文件封面（模板详见附件1）。
2.本公司的证件，包括营业执照、开户许可证、医疗器械（生产/经营）企业许可证/备案凭证。
3.生产厂家/上级代理商的证件，包括营业执照、开户许可证、医疗器械（生产/经营）企业许可证/备案凭证、生产产品登记表。
4.医疗器械注册证/备案信息 。
5.公司间授权委托书 。
6.本公司法人对业务代表的授权委托书（包含授权期限、联系电话）、法人和业务代表的身份证复印件。
注：报名方式：邮箱报名：773719571@qq.com(报名时请注明参加项目名称并上传公司资质压缩文件及联系人电话号码
七、报名时间及资料提交：2022年12月6日至2022年12月8日，逾期递交资料不予受理。
八、响应时经销商需递交的响应文件资料
1.响应文件封面（模板详见附件2）。
2.产品报价单（模板详见附件设备器械报价单）。
3.医疗器械注册证/备案信息表。
4.本公司的证件，包括营业执照、开户许可证、医疗器械（生产/经营）企业许可证/备案凭证等。
5.本公司法人对业务代表的授权委托书（包含授权期限、授权范围、联系电话等内容）、法人和业务代表的身份证复印件。
6.生产厂家/上级代理商的证件，包括营业执照、开户许可证、医疗器械（生产/经营）企业许可证/备案凭证。
7.公司间授权委托书。
8.响应产品的销售记录（至少3份三甲医院）,如发票复印件、合同复印件、中标通知书等。
9.产品的合格证明文件，产品资料（彩页、标准配置、技术参数、用户名单、售后服务承诺书等）。
10.有专用耗材需报出专用耗材、试剂和易损件价格。
11.不属于医疗设备的，须提供说明或产品分类界定文件等有效证明文件。
注：（1）响应文件按照以上顺序做成正本1份、副本2份，正本和副本必须装订成册；须采用粘贴方式左侧装订，不得采用活页夹等可随时拆换的方式装订。以上文件正本每页均需加盖代理商鲜章。正本和副本须封装在一个文件袋中，密封袋上应注明投标人名称、项目编号、项目名称、包号、分包名称等。参加不同项目请分别封装。
（2）所有资料及复印件清晰可辩，若资模糊不可分辨，视为未提供该页资料。
九、比选时间：电话或短信另行通知
十、比选地点：绵阳市第三人民医院采购供应科办公室
十一、项目咨询电话：0816-2962467 严老师
十二、项目公示地点：绵阳市第三人民医院官网
综合评分明细表
序号 | 评分因素 及权重 | 加权 分值 | 评分标准 | 备 注 |
1 | 设备报价29% | 29 | 供应商有效报价中的最低报价为评标基准价，按照下列公式计算每个供应商的投标价格得分。公式：投标报价得分＝（评标基准价/投标报价）×价格权重×100。 | 共同类评分因素 |
2 | 耗材(枪式刀头)报价5% | 5 | ||
3 | 技术指标和配置40% | 40 | 响应文件完全响应采购文件要求，没有实质性负偏离的得基本分40分；有一项重要技术参数负偏离扣3分，普通参数技术负偏离扣1分，扣完为止。 | 技术类评分因素 “★”实质性参数，一票否决项 “▲”重要参数 |
4 | 产品综合性能10％ | 10 | 供应商提供的项目供货方案包含①货物组织；②运输安排；③安装措施；④进度保证；⑤人员培训，完全满足要求得10分。每有一项不完整，内容不合理或错误的扣1分，内容每有一项缺项的扣2分 | 技术类评分因素 |
5 | 供应商业绩资信、综合实力6％ | 6 | 2019年至今，有一个类似业绩得2分，本项最多得6分。 以合同或中标通知书为准。 | 经济类评分因素 |
6 | 售后服务8％ | 8 | 对供应商承诺的服务内容，包括标书中要求的商务条款及有合理的故障响应时间、产品质量保证期、售后服务体系等综合比较；最优者8分，依次递减2分，可并列，本项不能为0。 | 技术类评分因素 |
7 | 响应文件的 规范性2% | 2 | 响应文件制作规范，逐页编码，对采购文件响应全面，格式规范，内容整齐得2分；每一要求负偏离扣0.5分，直至扣完本项分值为止。 | 共同类评分因素 |
