绵阳市第三人民医院
全自动医用PCR分析系统及配套耗材采购公告
根据工作需要，我院拟对全自动医用PCR分析系统及配套耗材，邀请符合本次要求的供应商参加谈判。
一、采购项目：
序号 | 项目名称 | 项目要求 |
1 | 全自动医用PCR分析系统及配套耗材 | 一、全自动医用PCR分析系统技术要求 1. 样本类型：取口腔粘膜脱落细胞样本直接加样检测（无需DNA提取）； 2. 报告时间：样本无需离心，无需手工预处理，取样后可直接上机检测，取样到获取基因检测报告时间≤1小时； 3. 具备≧10个以上的试剂孔； 4. CYP2C19准确性：该仪器检测人口腔黏膜脱落细胞中的CYP2C19基因的临床实验中与Sanger测序检测结果对比，符合率≥99.5%，提供通过NMPA认证三类注册证和比对结果的临床试验报告； 5. 分析软件：具有仪器同品牌中文数据分析软件； 6.控温范围 34.9℃-99.9℃； 7.平均升温速率 ≥1.5℃/S (从50℃～90℃)； 8.最大升温速率 ≥5℃/S (从50℃～90℃)； 9.平均降温速率 ≥1.5℃/S (从90℃～50℃)； 10.最大降温速率 ≥4℃/S (从90℃～50℃)； 11.模块控温精度 ≤0.3℃； 12.温度准确度 ±0.3℃； 13.模块温度均匀性 ±0.5℃； 14.荧光强度检测重复性 CV≤3%； 15.荧光线性 ≥0.990； 16. 激发光波长 通道1：470～492nm，通道2：555～584nm； 波长 通道1：520～532nm，通道2:620～680nm； 17. 不同通道荧光干扰其他通道荧光检测强度不高于目标通道荧光阈值。 二、配套耗材要求 1 专配设备，必须是《四川省药械集中采购及医药价格监管平台》价格联动挂网专区挂网的产品。 |
二、项目编号：syyylsb（2022）03号
三、采购方式：竞争性谈判。
四、项目预算：2.8万，数量1台。（全自动医用PCR分析系统）
五、竞争性谈判供应商应具备的资格条件：
1.具有独立承担民事责任的能力。
2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。
3.具有履行合同所必须的设备和专业技术能力。
4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。
5.供应商须提供医疗器械经营备案凭证或者《医疗器械经营许可证》（医疗器械经营备案凭证或医疗器械经营许可证经营范围须包含所投产品）。
6.投标产品授权书（生产厂家或者国内总代授权，可分级授权）。
7.须提供产品的生产许可证以及医疗器械产品注册证（投标产品为进口的，只须提供医疗器械产品注册证）。 注：不属于医疗设备的，须提供说明或产品分类界定文件等有效证明文件。
六、供应商报名时需提交的文件资料
1.报名文件封面（模板详见附件1）。
2.本公司的证件，包括营业执照、开户许可证、医疗器械（生产/经营）企业许可证/备案凭证。
3.生产厂家/上级代理商的证件，包括营业执照、开户许可证、医疗器械（生产/经营）企业许可证/备案凭证、生产产品登记表。
4.医疗器械注册证/备案信息 。
5.公司间授权委托书 。
6.本公司法人对业务代表的授权委托书（包含授权期限、联系电话）、法人和业务代表的身份证复印件。
注：报名方式：邮箱报名：773719571@qq.com(报名时请注明参加项目名称并上传公司资质压缩文件及联系人电话号码)
七、报名时间及资料提交：2022年10月14日至2022年10月18日，逾期递交资料不予受理。
八、竞争性谈判响应文件要求
1.响应文件封面（模板详见附件2）。
2.产品报价单（模板详见附件3）。
3.医疗器械注册证/备案信息表。
4.本公司的证件，包括营业执照、开户许可证、医疗器械（生产/经营）企业许可证/备案凭证等。
5.本公司法人对业务代表的授权委托书（包含授权期限、授权范围、联系电话等内容）、法人和业务代表的身份证复印件。
6.生产厂家/上级代理商的证件，包括营业执照、开户许可证、医疗器械（生产/经营）企业许可证/备案凭证。
7.公司间授权委托书。
8.响应产品的销售记录（至少3份三甲医院）,如发票复印件、合同复印件、中标通知书等。
9.产品的合格证明文件，产品资料（彩页、标准配置、技术参数、用户名单、售后服务承诺书等）。
10.有专用耗材需报出专用耗材、试剂和易损件价格。
11.不属于医疗设备的，须提供说明或产品分类界定文件等有效证明文件。
注：（1）响应文件按照以上顺序做成正本1份、副本2份，正本和副本必须装订成册；须采用粘贴方式左侧装订，不得采用活页夹等可随时拆换的方式装订。以上文件正本每页均需加盖代理商鲜章。正本和副本须封装在一个文件袋中，密封袋上应注明投标人名称、项目编号、项目名称、包号、分包名称等。参加不同项目请分别封装。
（2）所有资料及复印件清晰可辩，若资模糊不可分辨，视为未提供该页资料。
九、谈判时间：电话或短信另行通知
十、谈判地点：绵阳市第三人民医院采购供应科办公室
十一、项目咨询电话：0816-2962467 严老师
十二、项目公示地点：绵阳市第三人民医院官网
