根据工作需要，我院拟面向社会对以下医疗器械进行公开招选，诚邀符合条件的供应商参加比选采购。
一 、项目名称：医疗器械类一批
二 、项目编号：syyylqx（2022）005号
三、 产品相关信息详见下表：
包号 | 产品名称 | 产品用途、规格及要求(具体使用科室) | |||||||||||||||||||||
1 | TiNi环抱式接骨器 | 该产品由主梁、环抱臂及端齿组成，形状为直筒型、锥筒型、弯筒型、异型或椭圆型。由符合GB 24627标准要求的镍钛形状记忆合金材料制成。灭菌和非灭菌包装，适用于管状骨骨折内固定（心胸外科） | |||||||||||||||||||||
2 | 颅颌面修补系统 | 该产品由颅颌面骨板构成。由符合YY/T 0660标准要求的聚醚醚酮（PEEK optima LT1）材料制成。非灭菌包装，配合颅颌面内固定系统，适用于颅颌面骨缺损修补（神经外科） | |||||||||||||||||||||
3 | 神经外科微血管减压垫片 | 该产品为聚四氟乙烯片状垫棉结构，用于神经外科微血管减压术，以治疗因面神经被压迫所致的面肌痉挛（神经外科） | |||||||||||||||||||||
4 | 一次性脑科手术用球囊导管套件 | 由柔性牵开球囊、预定位牵开球囊和管状脑压板组成，适用于各种颅内血肿（基底节、脑叶、丘脑、脑干、脑室）、各种颅内肿瘤（脑内蛛网膜囊肿，脑室周边肿瘤，脑实质肿瘤，颅底肿瘤）、脑积水、三叉神经痛手术的辅助牵开。（神经外科） | |||||||||||||||||||||
5 | 颅内支持导管 | 由单腔导管，导管杆具有亲水涂层，导管远端有一个不透射线标记，近端有一个鲁尔接头。导管随附一个旋转止血阀（RHV）和一个带侧孔的Tuohy Borst阀以及两个剥式导管鞘，用于辅助医师将尺寸合适的介入器械插入神经血管系统中所选的血管，并在这一过程中提供引导。（神经外科） | |||||||||||||||||||||
6 | 颅内皮层电极 | 产品由电极点、电极导丝、硅橡胶片、导丝管和插接件组成，与外部脑电波信号接收装置配合使用，用于临床癫痫病的颅内定位诊断。（神经外科） | |||||||||||||||||||||
脑电（肌电）导联线 | 配套颅内皮层电极使用（神经外科）） | ||||||||||||||||||||||
7 | 植入式给药装置及其附件 | 由植入式给药装置、导管、无损伤穿刺针、连接套环、螺旋式连接器、血管拔、注射器、隧道针、J头导丝、静脉留置针、导引穿刺针、扳手、导鞘、扩张器附件组成, 用于反复静脉输注（乳腺外科） | |||||||||||||||||||||
植入式给药装置专用针 | 通过植入式给药装置进行输液、给药以及抽血和输血。此外，还适合配套使用可耐高压注射的植入式给药装置高压注射造影剂进行CT造影（乳腺外科） | ||||||||||||||||||||||
8 | 医用修复敷料 | 产品分为贴敷型和涂抹型。贴敷型由透明质酸钠和无纺布组成；涂抹型由透明质酸钠和纯化水组成,产品为非无菌, 适用于激光、光子嫩肤、微晶磨削、果酸活肤术后的护理（皮肤科） | |||||||||||||||||||||
9 | 输尿管改道术支架-单支 | 输尿管改道术支架由支架、导丝和接头组成。材料：支架：聚亚安酯，硅胶；导丝：304不锈钢、特氟隆涂层；接头：聚碳酸酯, 用于输尿管-回肠通路构建与可控性尿流改道术中放置以支撑输尿管（泌尿外科） | |||||||||||||||||||||
10 | 可吸收接骨螺钉 | 该产品由全螺纹骨钉、拉力螺钉、无螺纹固定钉组成，由聚乳酸（90%）和羟基磷灰石（10%）的共混物制成, 适用于手、足踝、上肢干骺端、胫腓骨远端的骨折内固定（骨科）） | |||||||||||||||||||||
11 | 非吸收性外科缝线 | 产品由聚酯线和/或聚乙烯线组成。聚酯线由聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）纤维编织而成，颜色为绿色；聚乙烯线由超高分子量聚乙烯（UHMWPE）纤维编织而成，或混编一股PET纤维而成，颜色为白色、蓝色、白蓝色、白绿色。缝线表面均带有硅涂层。缝线可带针或不带针, 用于人体组织的缝合或结扎(骨科) | |||||||||||||||||||||
可调节带袢钛板 | 由锁扣和钛板组成，锁扣和牵拉线、翻袢线表面均带有硅橡胶（硅氧烷弹性体混合物）涂层，适用于十字交叉韧带重建手术中，将软组织固定到骨骼。（骨科） | ||||||||||||||||||||||
12 | 颈椎后路钉板系统 | 由颈椎后路板和配套用钉组成，适用于颈椎后路内固定（脊柱外科） | |||||||||||||||||||||
13 | 明胶海绵颗粒栓塞剂 | 为白色或微黄色质轻而软的多孔海绵颗粒状物，由猪皮明胶制备而成，产品为血管栓塞剂，适用于各种富血管性实质脏器肿瘤和动脉性出血性病变的栓塞治疗。（肝胆外科） | |||||||||||||||||||||
14 | 盆底修补网 | 经编工艺制成的网状物，由聚丙烯单纤维丝和钛化物涂层构成，其中钛化合物涂层是通过PACVD（等离子体化学气相沉积法）工艺将四（二甲基氨）钛引入聚丙烯基体，适用于盆底组织的修复重建，阴道前后壁和阴道穹窿脱垂及脱垂合并病症。（妇产科） | |||||||||||||||||||||
,15 | 一次性使用胆道引流导管 | 用于胆道结石手术或胆囊摘除术后胆汁引流用。（超声诊断科） | |||||||||||||||||||||
一次性使用穿刺针 | 由外针座、外针管、内针杆、内针座，保护套和浮标（如有）组成，用于对人体（不包括腰椎、血管、脑室、骨骼）进行经皮穿刺。（超声诊断科） | ||||||||||||||||||||||
一次性使用活检针 | 与活检枪配合使用，经皮穿刺进行实质性脏器及其他软组织活检(不用于骨活检)。（超声诊断科） | ||||||||||||||||||||||
一次性同轴活检针 | 由外针座、外针管、内针座、尖头内针杆、平头内针杆、浮标和保护套组成，与活检针一起使用。在获取软组织活检标本过程中，同轴活检针可用作导引针，例如在肝、肾、脾脏、淋巴结和不同软组织病变活检中。不能用于骨活检。（超声诊断科） | ||||||||||||||||||||||
16 | 一次性使用气管插管 | Ⅰ型，供临床用于建立人工气道。（呼吸内科） | |||||||||||||||||||||
17 | 临时心脏起搏导线 Temporary Cardiac Pacing Wires | 本产品由直针（两种长度：SKS儿童或SKS-3成人）；导线带有蓝色聚乙烯绝缘涂层61厘米长）；弯针（1/2[RB-1或SH]或3/8环形[BB, BB-1或TE]三部分组成，适用于临时心脏起搏或感知。（心胸外科） | |||||||||||||||||||||
18 | 卵圆孔未闭封堵器 | 用于封闭患有中风或短暂性脑缺血发作史（TIA）而且通过超声心动图诊断为在做咽鼓管充气动作时有自右向左分流的患者的所有类型PFO（即传统的和有隔膜动脉瘤的情况）。（心胸外科） | |||||||||||||||||||||
传送系统和交换系统 | 传送系统设计用于帮助连接、装入、传送和展开AMPLATZER封堵器;交换系统设计用于取出AMPLATZER传输鞘管并随后交换一根相同或更大直径的AMPLATZER传送鞘管。（心胸外科） | ||||||||||||||||||||||
导丝 | 用于在通常采用 Seldinger 技术进行经皮血管穿刺后帮助导入血管内器械。（心胸外科） | ||||||||||||||||||||||
19 | 丝线编织非吸收性缝线 | 缝线采用家蚕丝为原料，涂层采用蜂蜡和石蜡制成；带针缝线中缝合针采用420不锈钢、4310不锈钢或ETHALLOY钢材制成, 用于医疗手术中对人体组织的缝合、结扎。（手术室） | |||||||||||||||||||||
20 | 一次性使用头皮夹 | 采用医用聚甲醛材料制成，其弹力不小于10N，按尺寸不同分为两种规格, 供临床手术时固定头皮用(神经外科) | |||||||||||||||||||||
21 | 钢丝缝合线 | 由一种316L不锈钢制成的不可吸收单股或多股无菌外科缝线,缝线可分为带针和不带针两种, 适用于腹部伤口缝合、疝修补、胸骨闭合和矫形手术，如环扎和肌腱修复。（心胸外科） | |||||||||||||||||||||
注：以上编号1－21项的产品要求： 1、必须是《四川省药械集中采购及医药价格监管平台》价格联动挂网专区挂网的产品 2、可计费材料产品医保代码必须是在国家医保结算数据库可查询 3、国产产品优先 | |||||||||||||||||||||||
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四、供应商应具备的条件
1、具有独立履行民事责任的主体资格；
2、遵守国家法律法规，具有良好的信誉和诚实的商业道德；
3、具有履行合同的能力；
4、所供产品符合国家、行业标准；
5、一次性医用耗材比选时需提供样品用以比选
6、收费材料的医保代码必须是在国家医保结算数据库可查询
五、供应商报名时需提交的文件资料
1、报名文件封面（模板详见附件1）
2、本公司的证件，包括营业执照、开户许可证、医疗器械（生产/经营）企业许可证/备案凭证
3、生产厂家/上级代理商的证件，包括营业执照、开户许可证、医疗器械（生产/经营）企业许可证/备案凭证、生产产品登记表
4、医疗器械注册证/备案信息
5、公司间授权委托书
6、本公司法人对业务代表的授权委托书（包含授权期限、联系电话）、法人和业务代表的身份证复印件
注：所有产品报名均采用邮箱报名（需要按要求上传公司报名资质压缩文件及联系人电话号码）
六、比选时经销商需递交的响应文件资料
1、响应文件封面（模板详见附件2）
2、产品报价单（模板详见附件3）
3、医疗器械注册证/备案信息表
4、本公司的证件，包括营业执照、开户许可证、医疗器械（生产/经营）企业许可证/备案凭证等
5、本公司法人对业务代表的授权委托书（包含授权期限、授权范围、联系电话等内容）、法人和业务代表的身份证复印件
6、生产厂家/上级代理商的证件，包括营业执照、开户许可证、医疗器械（生产/经营）企业许可证/备案凭证
7、公司间授权委托书
8、产品的价格佐证资料（至少三张省内三甲医院近期的销售发票复印件）
9、产品的使用说明书、标签图片、实物图片、产品的合格证明文件（第三方检验报告、进口产品需提供报关资料）
注：1、响应文件按照以上顺序做成正本1份、副本2份，正本和副本必须装订成册；须采用粘贴方式左侧装订，不得采用活页夹等可随时拆换的方式装订。以上文件正本每页均需加盖代理商鲜章。正本和副本须封装在一个文件袋中，密封袋上应注明投标人名称、项目编号、项目名称、包号、分包名称等。参加不同项目请分别封装。)
2、所有资料及复印件清晰可辩，若资模糊不可分辨，视为未提供该页资料。
七、报名时间及资料提交：2022年7月01日至2022年7月05日，逾期递交资料不予受理。
八、报名方式：邮箱报名：473303989@qq.com(报名时请注明参加项目名称并上传公司资质压缩文件及联系人电话号码)
九、比选时间：电话或短信另行通知
十、比选地点：绵阳市第三人民医院采购供应科办公室
十一、项目咨询电话：0816-2962467 张老师
十二、项目公示地点：绵阳市第三人民医院官网
