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我院首个GCP项目(药品临床试验管理规范)启动会顺利召开

2020-07-24发布 次浏览

7月24日上午,我院GCP项目启动会在马会楼六楼神经内科会议室举行。本次启动会由项目主要研究者刘波主持,神经内科GCP研究团队、GCP办公室、伦理委员会等相关科室专家共同参与该项目的启动。

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会议介绍了本项目的背景、目的、实施方案等相关情况,刘波等神经内科各位专家对本项目的具体实施细节再次进行了讨论和细化。

机构办公室主任何淼泉表示,GCP办公室将全力支持项目的实施,将严格按照GCP相关文件要求实施本次临床试验,确保过程规范、数据可靠,充分保障患者权益。  

据悉,该项目是关于注射用丹参多酚酸治疗缺血性脑卒中(恢复期)有效性、安全性的多中心、单臂、开放临床研究,研究周期为2020年7月-2021年1月。

                   (李敏)


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