我院肾病科召开Ⅲ期药物临床试验启动会

近日，我院肾病科在血液净化中心多功能室召开重组红细胞生成刺激蛋白注射液（CHO细胞）III期临床试验启动会，会议由该项目主要研究者（PI）肾病科主任毕伟红主持，我院GCP办公室主任何淼泉、项目研究者及研究护士、质控员、申办方等工作人员参会。

会上，申办方对该项目的研究目的、方案的操作流程以及受试者知情同意、受试者筛选、入组、CRF的填写、不良事件和严重不良事件的采集和处理、药品的保管及使用方法等内容进行了详细说明。

随后参会人员对方案的流程及上述内容进行了充分讨论，并提出具体合理的解决方案。

启动会进一步加深了参会者对GCP规范和本次项目的认识，进一步规范了团队科研思维及临床诊疗流程，提升药物临床试验管理水平，有利于医院及科室开展循证医学研究，为未来实施更加安全、有效、可靠、规范的临床试验打下坚实基础。

作者：贺婷婷、李林鞠

编辑：黄平

审核：邓金林