近日，我院药物临床试验机构心理卫生专业召开“奥氮平盐酸氟西汀胶囊治疗I型双相障碍抑郁发作安全性及有效性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究”药物临床试验项目启动会议。主要研究者黄国平、研究者、药物临床试验机构办相关人员、研究护理、申办方、CRO（合同研究组织）的临床协调员及临床监查员参加了项目启动会议。
启动会上，主要研究者黄国平主任及机构办何淼泉主任强调了保障受试者权益的重要性和临床试验研究的严谨性。随后会议对所有研究人员进行了统一培训，对试验方案、观察指标、入组标准、SAE（严重不良事件）、化验检查等进行了详细讲解，以确保项目研究严格按照方案进行。
据悉，此次项目启动会是在医院伦理委员会审查同意该研究设计按GCP原则进行临床试验后召开的。本次启动会，明确了该项药物临床试验的方案及具体分工，为项目的顺利开展奠定了基础。同时，药物临床试验机构办将切实发挥部门职能，与相关部门通力合作，保障我院药物临床试验高质量开展和顺利进行。
（李敏、郭濠宁）